Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest für Speichel dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nucleocapsid Protein) in einer Speichelprobe von Personen mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome in vitro.
Bitte beachten Sie für den deutschen Markt:
Diese Tests sind für medizinische Einrichtungen, Ärzte, Gesundheitsbehörden und andere Fachleute bestimmt. Nach einer kürzlich erfolgten Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) können diese Test-Kits nun auch von privaten Unternehmen erworben werden, so dass diese ihre Mitarbeiter mit entsprechenden Testgeräten ausstatten können. (Für weitere Informationen siehe MPAV FAQ und MPAVÄ)
Gemäß den Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) müssen Point-of-Care-Antigentests von Personen durchgeführt werden, die über die erforderliche Ausbildung oder Kenntnisse und Erfahrungen verfügen und in die Anwendung des Tests eingewiesen wurden (MPBetreibV § 4, Abs. 5 in Verbindung mit Abs. 2).
Article Number: 500.51
Packaging Unit: 1 Single TEST Kit
Article Number: 500.61
Packaging Unit: 5 Single TEST Kits
Article Number: 500.71
Packaging Unit: 10 Single TEST Kits
Article Number: 500.81
Packaging Unit: 20 Single TEST Kits
Article Number: 500.91
Packaging Unit: 500 Single TEST Kits
Damit wird bestimmt, ob das Virus bei erkrankten Personen korrekt nachgewiesen wurde. Wenn die Sensitivität in einem Test mit 98% angegeben wird, bedeutet dies, dass bei 98 von 100 infizierten Personen die Krankheit erkannt wurde, aber bei 2 Personen nicht erkannt wurde.
Gibt die Genauigkeit eines Tests an. Wenn ein Test eine Spezifität von 97 % hat, bedeutet dies, dass 97 von 100 Personen ein wahres negatives Testergebnis erhielten. Jedoch drei Personen ein positives Ergebnis erhielten, obwohl sie nicht infiziert waren. Dies wird auch als falsch Positiv bezeichnet.
Die Präzision eines Tests wird ermittelt, indem die Anzahl der wahren positiven und der wahren negativen Testergebnisse addiert und durch die Gesamtzahl der Proben geteilt wird. Dies zeigt, wie präzise das Testergebnis ist.
ERKLÄRUNG DER BEGRIFFE:
C.I.: Konfidenzintervall
PPA: Positive Prozentuale Übereinstimmung = Wahre Positives/ (Wahre Positives + Falsche Negative)
NPA: Negative Prozentuale Übereinstimmung= Wahre Negative / (Wahre Negative + Falsche Positive)
OPA: Prozentuale Gesamtübereinstimmung= Wahre Positive + Wahre Negative) / Gesamtstichproben
